Descripción del método y uso previsto

Los productos que comprenden la familia SUPERPap® 3D LBC han sido desarrollados como una alternativa coste-efectiva a la citología convencional y a otros métodos de Citología Líquida, para una verdadera automatización y estandarización del Diagnóstico Citológico.

Validados para todo tipo de muestras:

  • Citología exfoliativa Ginecológica
  • Citología exfoliativa No Ginecológica
  • Punciones y Aspirados por Aguja Fina (PAAF)

Principio básico

Recogida de todo tipo de muestras citológicas en medio líquido, las cuales son procesadas en el Laboratorio con instrumentos basados en la combinación de los principios "Sedimentación Natural" y "Pellet Celular Purificado". El procesamiento puede ser totalmente automático ó semiautomático y en ambos casos incluye un proceso estandarizado de purificación, concentración, sedimentación, fijación y tinción. Como resultado se obtienen preparaciones celulares en capa fina, homogéneas y de fondo limpio, libres de artefactos, solapamientos y elementos enmascaradores.

Recogida y Fijación de la Muestra

El inicio del proceso ocurre en la consulta de Ginecología donde se realiza la toma de la muestra, así como la fijación inmediata y conservación de las células, evitando la desecación y formación de artefactos por aireación.

La toma se realiza con un dispositivo de toma de muestra ginecológica con cabezal desmontable que permite depositar dentro del vial el cabezal con la muestra recogida. Este procedimiento garantiza que el 100 % del material sea enviado al laboratorio para su procesamiento y lectura, evitando en consecuencia la pérdida de componente celular de relevancia diagnóstica que pudiera quedar adherido al dispositivo y que en otros casos se desecharía.

Procesamiento y Tinción

Una vez recibidas las muestras debidamente identificadas, se inicia el procesamiento con la purificación y homogeneización de las mismas para separar el material diagnóstico de los elementos enmascaradores frecuentes en muestras ginecológicas, obteniendo un concentrado ó pellet enriquecido. Una vez obtenido el concentrado celular totalmente limpio, este es procesado y teñido simultáneamente.

Las preparaciones que se obtienen presentan una población de células bien conservadas, alineadas en una capa fina, homogénea, representativa de la totalidad de la muestra, perfectamente teñidas y con fondo limpio.

  • Nuestro usuario podrá elegir flexiblemente el modo de procesamiento que desea, según sus necesidades ó preferencias.
  • Tendrá las opciones de procesamiento totalmente automático ó semiautomático, independiente ó combinado.
  • Todos nuestros procesadores han sido diseñados para incluir el proceso de Tinción de las muestras y todos nuestros kits de laboratorio incluyen Tinciones, no obstante nuestro usuario podrá elegir la opción de procesar sin teñir.

Conservación de Muestra Residual para el estudio de VPH y otras ETS

Como parte del mismo proceso todos nuestros sistemas incluyen la obtención y conservación de remanente celular con excelente preservación del material genético para el estudio molecular del VPH y otras ETS.

  • Nuestros protocolos han sido validados según las más recientes directrices de consenso para la realización de una amplia gama de técnicas complementarias (PCR, Captura Híbrida, IHS, etc.).
  • Nuestro usuario podrá contar con resultados altamente reproducibles en la incorporación de técnicas diagnósticas complementarias aplicadas al material remanente y tendrá a su disposición un servicio ampliado de protocolos estandarizados, que le permitirán realizar estudios moleculares en cumplimiento con las recomendaciones de consenso.

Recogida y Fijación de la Muestra

El inicio del proceso ocurre en la consulta y/ó en el propio laboratorio donde se realiza la fijación y conservación específica de las muestras de Citología exfoliativa No Ginecológica y Punciones y Aspirados por Aguja Fina (PAAF).

Somos la única empresa que ha trabajado para estandarizar y validar protocolos adaptados a cada tipo de muestra de Citología Líquida No Ginecológica y PAAF, teniendo en cuenta un parámetro esencial en la fijación, conservación y preservación del material celular, de que no todos los especímenes poseen las mismas características, ni el mismo volumen, ni composición.

Este grado de especialización permite a nuestro usuario diferenciar las condiciones y forma de conservar las muestras con el fin de obtener un resultado óptimo a la hora de su procesamiento.

Procesamiento y Tinción

Una vez conservadas y fijadas las muestras comienza el procesamiento con la purificación y homogeneización de las mismas para separar el material diagnóstico de los elementos enmascaradores frecuentes en muestras de Citología exfoliativa No Ginecológica y Punciones y Aspirados por Aguja Fina (PAAF), obteniendo un concentrado ó pellet enriquecido. Una vez obtenido el concentrado celular totalmente limpio, este es procesado y teñido simultáneamente.

Las preparaciones que se obtienen presentan una población de células bien conservadas, alineadas en una capa fina, homogénea, representativa de la totalidad de la muestra, perfectamente teñidas y con fondo limpio.

  • Nuestro usuario podrá elegir flexiblemente el modo de procesamiento que desea, según sus necesidades ó preferencias.
  • Tendrá las opciones de procesamiento totalmente automático ó semiautomático, independiente ó combinado.
  • Todos nuestros procesadores han sido diseñados para incluir el proceso de Tinción de las muestras y todos nuestros kits de laboratorio incluyen Tinciones, no obstante nuestro usuario podrá elegir la opción de procesar sin teñir.

Conservación de Muestra Residual para Técnicas Diagnósticas Complementarias

Partiendo de la premisa de diferenciación de los especímenes, somos la única empresa que ha automatizado y estandarizado el procesamiento de las muestras de Citología exfoliativa No Ginecológica y Punciones y Aspirados por Aguja Fina (PAAF) para la realización de pruebas complementarias a partir del material residual.

  • Nuestro usuario podrá contar con resultados altamente reproducibles en la incorporación de técnicas diagnósticas complementarias aplicadas al material remanente, ya sea basadas en preparaciones "in situ" ó suspensiones celulares, y/ó empleando nuestra técnica de Bloque Celular CIVABlock®.
  • Tendrá a su disposición un servicio ampliado de protocolos personalizados, diseñados para estandarizar la utilización de las técnicas complementarias disponibles en el mercado, que le permitirán realizar estudios moleculares para clarificar resultados no concluyentes ó para confirmar el diagnóstico.

 

  • SUPERPap® 3D LBC info
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