• MAYO 24, 2011

    FocalPoint™GS System, dispositivo automático de cribado citológico

    Civagen Laboratorios y Becton Dickson, Unidos en la lucha contra el cáncer de cuello uterino.

    Civagen Laboratorios y Becton Dickson, son dos Compañías de referencia en el mercado del diagnóstico “in vitro”. Aliadas también en la lucha contra el cáncer,  unen  su reconocida experiencia y conocimiento para poner a disposición de centros sanitarios y profesionales médicos una gama completa de productos y servicios de primera línea, que incorporan tecnología de última generación y ofrecen soluciones innovadoras para la detección precoz y prevención del cáncer.

    SurePathCivagen Laboratorios es una destacada  Compañía española con sede en Madrid, que se dedica al cuidado de la salud mediante la investigación biomédica y la comercialización de productos médicos de primer nivel que incluyen dispositivos médicos y de diagnóstico.  Como proveedor  de tecnología de vanguardia ofrece  soluciones integrales para la detección precoz, diagnóstico, prevención y orientación terapéutica de diversas patologías. Entre sus misiones principales se encuentra mejorar la  salud  y la calidad de vida de las personas.

    Becton Dickson es una Compañía líder mundial en el campo de la  tecnología médica que sirve a las instituciones de la salud, a los investigadores de las ciencias de la vida, a los laboratorios clínicos, a la industria y al público en general. BD fabrica y vende una amplia gama de  productos médicos, de dispositivos, de equipos para el laboratorio y de productos de diagnóstico. Fundada en 1897 y con sede en Franklin Lakes, Nueva Jersey, Estados Unidos, BD proporciona empleo a más de 25.000 personas de 50 países de todo el mundo.

    FocalPoint™GS System - Sistema automático de cribado citológico

    El FocalPoint™GS System está desarrollado para la lectura y detección de signos de carcinoma escamoso o adenocarcinoma y sus condiciones son precursoras, tanto en citologías ginecológicas convencionales como en Citología Líquida SurePath™. El sistema se basa en dos dispositivos de alta precisión que permiten el procesamiento automático de imágenes y la cuantificación de cientos de parámetros morfométricos y características celulares en campos preseleccionados, agrupados jerárquicamente según el grado de anomalía. Este proceso permite la clasificación jerárquica de las muestras según el riesgo de malignidad y la selección específica de anomalías. De este modo el especialista logra una interpretación rápida, certera y de alta calidad con la consiguiente identificación inequívoca de las lesiones malignas y precancerosas. Esto a su vez garantiza un diagnóstico preciso, así como la planificación de las actuaciones preventivas de monitorización, seguimiento y tratamiento de la enfermedad. 

    ProExC

    FocalPoint™GS System utiliza algoritmos diferenciadores para evaluar separadamente las lesiones de tipo escamoso y glandular. Detecta cambios morfológicos asociados con anomalías epiteliales, parámetros de calidad de la muestra (componente escamoso, componente endocervical e inflamación/artefacto) y cambios celulares benignos e infección.

    Como resultado de los análisis cuantitativos que realiza el sistema, el especialista obtiene 5 resultados objetivos, perfectamente reproducibles:

    1. Clasifica la totalidad de las muestras analizadas en 2 grupos "Normales que no requieren revisión - hasta un 25%", "Sospechosas que requieren revisión – 75%"

    2. Establece 5 niveles de anomalía ó cuantiles (Q1= riesgo máximo, Q5 = riesgo mínimo) en el 75% de las citologías clasificadas "para revisión", los cuales son posicionados jerárquicamente según el grado de anomalía.

    3. Preselecciona 10 -15 campos de observación (FOV) sospechosos de contener anomalías dentro de cada cuantile y los presenta al observador en orden jerárquico.

    4. Selecciona un 15% de casos para "Revisión de Control de Calidad"

    5. Proporciona parámetros de procesamiento de las muestras para ayudar a mantener los estándares del laboratorio.

    Estos resultados indican al especialista las acciones que procede realizar y le permite trabajar en los casos de mayor interés. De este modo logra una interpretación rápida, certera y de alta calidad con la consiguiente identificación inequívoca de las lesiones malignas y precancerosas. Los datos garantizan un diagnóstico preciso, así como la planificación de las actuaciones preventivas de monitorización, seguimiento y tratamiento de la enfermedad. 

    FocalPoint Gs

    Resultados obtenidos en estudios clínicos “peer review” han demostrado que la utilización conjunta de la Citología Líquida Surepath™ y el análisis automatizado con el FocalPoint™GS System alcanzan una sensibilidad de 98,7% en la detección de lesiones intraepiteliales de alto grado ó anomalías superiores y un 94,3 % en las lesiones intraepiteliales de bajo grado, equiparando su exactitud con el diagnóstico histológico al existir un alto nivel de correlación. De estos resultados se puede deducir que la utilización de este binomio de gran precisión en la detección de la displasia cervical, podría contribuir poderosamente al aumento significativo de la eficacia en la detección del cáncer de cuello uterino.

    En un estudio reciente del National Cancer Institute que aborda los posibles cambios en las estrategias de cribado y diagnóstico del cáncer de cuello uterino en la era post-vacunación, sus autores sugieren que el análisis automatizado podría convertirse en el método preferido para el screening inicial. Su alta sensibilidad y especificidad podría convertirlo en una técnica insustituible, a la vez que coste/efectiva al permitir aumentar el intervalo de cribado con seguridad. 

    Fuentes: NoticiasMedicas, OncoWeb

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