En
el marco del XXIII Congreso de la Sociedad Española de
Anatomía Patológica –que se celebra en Tarragona-,
CIVAGEN LABORATORIOS presenta una novedosa plataforma de equipos
y técnicas de última tecnología desarrollada
por su representada norteamericana BD Diagnostics, Tripath.
“Estamos
convencidos y así lo ha querido transmitir el Vicepresidente
y Director de la División BioDiagnósticos de Civagen,
Antonio Villar que este importante avance tecnológico
tendrá una repercusión directa en el servicio
ofrecido al paciente y a todos los agentes implicados en la
detección precoz, la prevención, el diagnóstico,
el pronóstico, el seguimiento y tratamiento de enfermedades
como el cáncer, no solo de cara a mejorar la sensibilidad
y la especificidad diagnostica, sino a optimizar y reducir los
costos socio-sanitarios evitables”.
La
nueva plataforma SurePath® está compuesta por el
test del mismo nombre, la técnica CytoRich® Non Gyn
para muestras de citología general, el PrepStain®Procesador
– Teñidor robotizado de citologías en capa
fina, el FocalPoint®, Sistema de Screening Computerizado
por imagen para la lectura de muestras ginecológicas
convencionales y de citología líquida SurePath®
, el ProEx C® marcador molecular para neoplasias cervicales
y el SMS 3600® Teñidor Molecular. Todos estos avances
en tecnología citodiagnóstica están disponibles
para ser implementados en los servicios de anatomía patológica
de los centros hospitalarios españoles, contribuyendo
así al desarrollo de su actividad asistencial, docente
e investigadora, a mejorar los procesos y la calidad analítica
y disminuir los tiempos de entrega de resultados.
El
test SurePath® de citología en medio líquido,
piedra angular de esta plataforma ha marcado un hito en el diagnóstico
citológico a nivel mundial y con su llegada a España
abre un universo de posibilidades para la detección citopatológica
del cáncer. En concordancia con las homologaciones obtenidas
por Agencias Reguladoras Internacionales como la FDA EE.UU,
NICE Reino Unido y avalado por más de 120 estudios científicos
y clínicos la innovadora plataforma SurePath®, se
presenta como un conjunto de técnicas más sensibles,
específicas y fiables respecto a las preparaciones convencionales
en la detección y prevención precoz del carcinoma
de cervix uterino. Cabe destacar que esta innovadora técnica
es la única que posee la aprobación de la FDA
para indicaciones de gran relevancia a nivel diagnóstico
y preventivo como son:
—
Incremento de un 64,4 % en la detección de lesiones escamosas
intraepiteliales premalignas de alto grado
— Disminución significativa de la tasa de citologías
no valorables y diagnósticos insatisfactorios; al incorporar
un procedimiento único con patente exclusiva para la
concentración celular de la muestras denominado Cell
Enrichement™
? Conservación del 100 % de la muestra ginecológica
al depositar el dispositivo de recogida dentro del vial, eliminado
el riesgo de pérdida de células claves para el
diagnóstico
Las
ventajas que ofrece esta plataforma son incalculables no solo
aplicadas a la salud de la mujer, sino prácticamente
a todos los ámbitos citodiagnósticos. Para los
profesionales supone una economía de tiempo y sobre todo
una herramienta que mejora sustancialmente su eficacia diagnostica
al obtener un notable incremento en la identificación
de los pacientes con lesiones precancerosas, proporcionando
un diagnóstico y tratamiento precoz de las mismas.
También
el paciente obtiene considerables beneficios pues con esta metodología
se garantiza un mínimo nivel invasivo y un máximo
bienestar, al disminuir en ellos la ansiedad y el estres emocional
que conlleva la incertidumbre de un diagnóstico ambiguo,
la repetición de estudios citológicos, la realización
de intervenciones más invasivas ó del impacto
emocional que supone la pérdida de un familiar por una
enfermedad que actualmente gracias a los avances tecnológicos
en materia de diagnóstico, prevención y tratamiento
se puede evitar.
En
la prevención del cáncer de cérvix con
la técnica tradicional de extensión, resulta relativamente
frecuente que algunos frotis no tengan calidad suficiente para
ser valorados, obligando a citar de nuevo a la paciente, lo
que representa además de una molestia para ella, un costo
en tiempo y medios para el sistema. Con SurePath®, esto
no es necesario, ya que además de la seguridad y la fiabilidad
diagnostica características de este método, la
ventaja de conservar la muestra por un largo período
posibilita una segunda lectura o la combinación sobre
dicha muestra de otras técnicas diagnosticas complementarias
como la ICQ, IHS, Captura híbrida, PCR ó marcadores
diagnósticos y pronósticos moleculares como el
novedoso biomarcador denominado ProEx C®, indicado para
la detección de las proteinas MCM II y TOP 2A, que demuestran
las consecuencias y cambios moleculares irreversibles propios
de la neoplasia cervical asociada a infección persistente
de Virus del Papiloma Humano de alto riesgo oncogénico.
En
España ya existen hospitales que han evaluado y comienzan
a implementar la técnica. Han sido pioneros centros de
Madrid, Castilla la Mancha, Castilla y León, Andalucía,
Galicia y Extremadura.
Productos
que conforman la plataforma presentada en el evento:
—
SurePath® Pap test: Método de citología líquida,
en capa fina, aprobado por la FDA para el screening y detección
del Carcinoma de Cérvix, lesiones precursoras, atípias
celulares y otras categorías citológicas definidas
según el Sistema Bethesda para el reporte de diagnósticos
citológicos cervicovaginales.
—
CytoRich® Non Gyn: Exclusivo método de citología
líquida que utiliza un proceso de fijación y conservación
específico para muestras No Ginecológicas.
—
PrepStain® System: Sistema automático, robotizado
para el procesamiento y tinción de citologías
ginecológicas y no ginecológicas, en medio líquido.
Procesa y tiñe a la vez, 48 muestras citológicas,
permitiendo la opción de procesar (sin teñir)
96 muestras en un ciclo de 60 min.
—
ProEx™C ICC y IHC: Técnicas para la inmunodetección
de las proteinas MCM II (minichromosome maintenance proteins)
y TOPII A (Topoisomerase II alpha) sobrexpresadas en lesiones
neoplásicas del cuello uterino. Marcador molecular, sensible
y específico para lesiones cervicales clínicamente
significativas asociadas a infección por virus del papiloma
humano de alto riesgo oncogénico.
—
FocalPoint® System: Está formado por dos componentes
principales:
— Focal PointSlide Profiler® : Es el único
método disponible actualmente, aprobado por la FDA para
el screening primario automatizado de extensiones ginecológicas
convencionales y de citología líquida SurePath®.
Selecciona hasta un 25 % de citologías que no requieren
ser revisadas personalmente. El 75% restante, las cualifica
jerárquicamente según el riesgo de malignidad.
—
FocalPoint GS®: Sistema de Screening Computerizado –
Guiado. Desarrollado para servir como asistente del citotécnico
en la revisión del 75% de citologías con mayor
probabilidad de contener anomalías.
Acerca
de Civagen Laboratorios
Con
sede central en Madrid, es una compañía de origen
español que basa su actividad en la importación,
comercialización y distribución de productos farmacéuticos,
químicos, de diagnóstico in vitro y genético.
Todo esto complementado con una importante actividad de I+D+i
aplicada al sector de la Industria Químico – Farmacéutica
y Tecnología Sanitaria. Como proveedor de tecnología
de vanguardia para el diagnóstico, Civagen proporciona
soluciones integrales que componen productos y servicios innovadores
para la detección precoz, la prevención, el diagnóstico
y el seguimiento de enfermedades, adicionalmente contribuye
desde distintos frentes a mejorar la salud y la calidad de vida
de las personas.
Perfil
de Productos
—
Equipamiento y Productos de uso hospitalario
— Tecnología de última generación
para Diagnóstico Citológico Automatizado, Diagnóstico
Molecular, Patología Oncológica Molecular, Citometría
de flujo, Biotecnología, Genética, Inmunobiología,
Microbiología, Hematología
— Sistemas informatizados para la automatización
de los laboratorios de diagnóstico clínico
Perfil
de servicios
—
Suministro Hospitalario de Equipamiento y productos
— Servicios de Soporte Técnico Especializado
— Formación Científica Continuada
— Servcio “Outsourcing” de consultoría
y gestión para ensayos clínicos, técnicas
especiales de Patología Oncológica Molecular y
Farmacogenómica